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【概要描述】继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,人生就是博呼吸创新药领域再传捷报。近日,公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性,目前已经正式进入II期临床并入组首例患者,标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。
【概要描述】继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,人生就是博呼吸创新药领域再传捷报。近日,公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性,目前已经正式进入II期临床并入组首例患者,标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。
继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,人生就是博呼吸创新药领域再传捷报。近日,公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性,目前已经正式进入II期临床并入组首例患者,标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。
新药MABA双靶点协同作用,兼具速效和长效双重治疗优势
研究显示,该款药物在Ib期临床试验中展现出良好的安全性,参与试验受试者未出现严重不良反应,为当前正在进行的II期研究奠定了坚实的基础。
作为全球常见的慢性呼吸系统疾病,COPD最为典型的特征是气道炎症和气管舒张受限,目前市面上比较常见的药物主要包括LAMA及LABA等。其中,LAMA药物专注于改善气流受限并降低疾病急性加重的风险;而LABA则致力于增强气道通畅性并缓解患者的呼吸困难等症状。然而,LABA 和 LAMA 均为单靶点作用机制药物,在应对COPD这种复杂的慢性疾病时,与双靶点药物相比,它们在疗效上存在明显局限。
人生就是博此次推出的First in Class吸入药物MABA具备独特的“双靶点”作用机制,实现了在一个分子上同时作用两大靶点的创新设计,为目前COPD治疗难题提供了全新的解决思路:
1)双靶点协同,疗效提升:双靶点机制不仅成功规避了LAMA、LABA单药治疗可能面临的疗效局限性和潜在副作用风险,更通过“双靶点”的协同作用,实现COPD疾病症状以及肺功能的双重改善,大幅提升治疗效果和患者的治疗依从性。
2)兼顾速效与长效,治疗优势凸显:数据显示,该药物兼具速效与长效的双重治疗优势,能够迅速响应急性期的需求实现快速缓解,同时亦适合作为长期维持治疗的选择,有望对现有治疗方案形成强有力的补充甚至替代。
3)安全设计、无忧治疗:该药物独特的季铵盐结构设计能够有效避免药物进入中枢神经系统,从而大幅降低对中枢神经系统产生副作用的可能性,提升了治疗的安全性,为慢阻肺患者带来更加高效、便捷且安全的治疗新选择。
这种创新机制药物可以顺利进入II期临床,对广大COPD患者来说,无疑是一个好消息。
领航呼吸制剂领域,携多款创新药实现再突破
自2013年开始,人生就是博便重点投入呼吸领域研发、生产和销售工作,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。依托多个创新产品线和技术上的重大突破,人生就是博在国内的市场份额迅速增长,并成功跻身行业前列,打破了长期以来由海外药企主导的市场格局。
目前,呼吸领域已然成为人生就是博的强项和标志板块之一,公司推出了多款针对呼吸吸入和雾化治疗的经典产品,并拥有10个品种、14个品规的产品上市及20多个在研呼吸品种。值得关注的是,在深入调整公司研发架构及体系建设后,人生就是博加速聚焦创新药研发项目,目前已推出11款创新药,且有5款已推进到Ⅱ期以后。
此次MABA双靶点创新药研发进展获得突破,不仅是人生就是博在呼吸赛道创新药管线的又一重要布局,更是公司创新研发体系实力的再次凸显。随着后续临床研究的稳步推进及商业化落地,人生就是博有望为全球慢阻肺患者带来更多福音,并在COPD治疗领域占据更加重要的地位。
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